重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定

    第一条  为防范重大医疗过失行为和医疗事故的发生，正确处理医疗事故，不断提高医疗服务质量，根据《医疗事故处理条例》和《医疗机构管理条例》制定本规定。
    第二条 卫生行政部门应当建立健全医疗事故报告制度。
    医疗机构应当建立健全重大医疗过失行为和医疗事故报告制度。
    第三条  医疗机构发生或发现重大医疗过失行为后，应于12小时内向所在地县级卫生行政部门报告。报告的内容包括：
   （一）医疗机构名称；
   （二）当事医务人员的姓名、性别、科室、专业、职务和/或专业技术职务任职资格；
   （三）患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；
   （四）重大医疗过失行为发生的时间、经过；
   （五）采取的医疗救治措施；
   （六）患方的要求；
   （七）省级以上卫生行政部门规定的其他内容。
    第四条  重大医疗过失行为导致3名以上患者死亡、10名以上患者出现人身损害的，医疗机构应当立即向所在地县级卫生行政部门报告，地方卫生行政部门应当立即逐级报告至卫生部；中医、中西医结合、民族医医疗机构发生上述情形的，还应当同时逐级报告至国家中医药管理局。报告的内容包括：
   （一）医疗机构名称；
   （二）患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；
   （三）重大医疗过失行为发生的时间、经过。
    第五条  医疗事故争议未经医疗事故技术鉴定，由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括：
   （一）双方当事人签定的协议书，载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级、医疗过失行为责任程度以及协商确定的赔偿数额等；
   （二）协议执行计划或执行情况；
   （三）医疗机构对当事医务人员的处理情况；
   （四）医疗机构整改措施；
   （五）对当事医务人员的行政处理建议；
   （六）省级以上卫生行政部门规定的其他内容。
    第六条  医疗事故争议经医疗事故技术鉴定确定为医疗事故，双方当事人协商或卫生行政部门调解解决的，医疗机构应当在协商（调解）解决后7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括：
   （一）医疗事故技术鉴定书；